Drug Safety Associate 2

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社名 PRAヘルスサイエンス株式会社 求人番号: NJB2080540
業務内容

ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、3~10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。

また、下記のような業務も想定しております。

・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する
・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する
・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。
・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める
・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等

※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験

【必須(MUST)】
・医薬品業界ファーマコビジランス部門における安全性個別症例評価業務・入力業務・プロセッシングの一連の経験(3 年以上)と、これに基づく深い専門的知識
・関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理などを経験したことがある方
・CIOMS form 記載の個別症例報告や社内手順書等の文書(英語)を抵抗なく読解できる英語力
・メール、文書作成などの基本的な英語の対応が一人でできる方
・大学卒(同等の学歴または業界経験値)

【歓迎(WANT)】
・大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(薬剤師・看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
・TOEIC 730 点(目安)、もしくは英語での会議参加、ディスカッションができる英語スキル

【求める人物像: Ideal mindset/skillset】
・相手にとってわかりやすく、正確なコミュニケーション能力をお持ちの方
・社内外の関係者と協調しながら協働できる方
・高い法令遵守(コンプライアンス)意識をお持ちの方
・コスト意識を持ちつつ、細やかな点に目を配り、正確性を重視して業務を行える方

語学力 英語力:初級
勤務地 東京都 大阪府
年収 530万円 - 850万円 ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態 無期雇用
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