薬事スペシャリスト

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社名 大手外資系医療機器メーカー 求人番号: NJB2073901
業務内容

新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切な
タイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応
を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。

※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験

科学、薬学或いは工学系の学士或いは薬事/創傷又は整形領域の製品知識/経験に長けている
望ましい条件:薬学、生命科学、工学或いは他の大学院レベルの素養のある方

必須条件
薬事の経験が3年程度ある。
薬事/品質の要求事項に対して一貫して一定の基準に到達している
望ましい条件

日本における医療システムと工業会を良く理解している
品質/分析又は業務プロセスの開発の成功した実績がある
臨床の要求事項を理解している
医薬品、医療機器業界又はそれに類する業界の外資系企業での就労経験がある

語学力 英語力:中級
勤務地 東京都
年収 500万円 - 750万円 ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態 無期雇用
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