製剤開発担当者

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社名 日本市場に希少疾患治療薬を届ける事をミッションとした製造販売機能を持つ企業 求人番号: NJB2058958
業務内容

技術情報室 マネージャー 1名 
・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立
・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管
・CDMOの製造管理
・新規委託先の探索および評価
・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価
・特許資料の作成

※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験

■注射剤のプロセス開発経験
■製剤のCTD(M2.3およびM3)の作成経験
■英語力:海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語
■注射剤のスケールアップの経験
■バイオ医薬品製剤の開発の経験
■凍結乾燥製剤のプロセス開発の経験
■分析法の技術移管の経験
■注射剤開発におけるプロジェクトマネージメントの経験

語学力 英語力:中級
海外での査察等も行います。
勤務地 東京都
年収 800万円 - 1200万円 ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態 無期雇用
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