コンプライアンス シニアマネジャー(日本の臨床研究法、腐敗防止法令や情報開示法令に係わる業務経験のある方を求めます。)

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社名 非公開 求人番号: NJB2057525
業務内容

製薬企業やその製品の製造・販売を取り巻く法令・規制への対応、コンプライアンス管理、社内体制の構築、社内手続やルールの整備と徹底といったタスクを主導して頂く事を役割としています。

また、海外各国での承認申請や上市に当たっても、当該国ないしグローバルで求められるコンプライアンス対応、管理業務に参画いただきます。

主な職務内容:
・ 以下の社内体制の構築、社内手続やルールの整備への参画
・ コンプライアンス委員会の組成
・ コンプライアンス規程の策定
・ 研究倫理審議体の組成
・ 研究倫理規程の策定
・ HCPへの支払い・便宜供与データの集計と開示に係るシステム構築
・ 論文・プロモーション資料・広告・プレスリリースなど対外公表の事前審査手続きの構築

・ 社内手続やルールに基づく管理業務
・ コンプライアンス委員会およびコンプライアンス規程運営
・ 研究倫理審議体の組成および研究倫理規程の運営
・ HCPへの支払い・便宜供与データの集計と開示
・ 論文・プロモーション資料・広告・プレスリリースなど対外公表の事前審査

・ 研修等による社内啓発
・ コンプライアンス違反への対応、是正、再発防止
・ 人事総務部門と連携した職場コンプライアンス醸成への参与

将来のキャリアパスとしては、日本の法令へのコンプライアンス体制が確立し定着すれば、独立したコンプライアンス部署を設置してその組織リーダーになっていただくこと、さらにそのコンプライアンス部署の責任範囲を海外にも広げグローバルコンプライアンスを網羅的に担っていただく可能性が考えられます。日本市場を先鞭に世界最先端の医療開発に臨んでいますので、グローバルな環境下で学びながら新たに挑戦して成長していきたい方に適しています。

※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験

求められるハードスキル(知識・経験):
5年以上:日本の臨床研究法(透明性ガイドライン、薬機法、公競規、倫理指針などに係るコンプライアンス業務の経験
3年以上:海外の腐敗防止法令や情報開示法令(Sun Shine Act)などに係るコンプライアンス業務の経験

語学力 英語力:上級
勤務地 東京都
年収 900万円 - 1500万円 ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態 無期雇用
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