メディカル,バイオ に該当する弁護士関連求人一覧 公開中の求人情報は 108 件です。

公開求人数:108件/非公開求人数:270件/総求人数:378

QA RA Manager 非公開 求人番号: NJB2063050


勤務地 神奈川県
業務内容

■ミッション
当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。
・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。
・国内及び業界規制に対する保証業務。
※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。
■レポートライン
・品質マネジメントシステム(QMS)のグローバル責任者(ドイツ)
・日本法人CEO(ドットライン)
■職務内容
【文書管理】
・QMSの要件に従った文書管…

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QMS業務 外資系医療機器メーカー 求人番号: NJB2075617


勤務地 東京都
業務内容

薬機法のコンプライアンスやQMSの運用に関連する下記の業務を行います。

(1) QMS調査、製造販売業許可・製造所登録の維持管理

承認前/定期QMS調査申請および調査対応、実地調査時のコーディネート
外国製造業登録新規申請、変更届の提出、更新申請
製造所の定期的な確認
外国製造所に対する規制要求事項の周知徹底
規制要求事項遵守のための社内体制およびプロセスの維持、改善
製品標準書の作成、変更…

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治験薬品質保証担当者 非公開 求人番号: NJB2083716


勤務地 大阪府
業務内容

治験薬の製造管理・品質保証業務
・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

※治験薬を対象としているため、定型業務はほぼありません

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法務担当者 バイオベンチャー 求人番号: NJB2064514


勤務地 東京都
業務内容

法務コンプライアンス業務・体制の構築を中心に様々な業務をご担当いただきます。
・信用調査
・契約管理、規程管理
・国内外取引先との契約書ドラフト作成、レビュー
・法律相談対応(必要に応じて弁護士と連携)
・ストックオプション管理
・持ち株会運営
・取締役会運営
・株主総会運営 など

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Medical Science Liaison (Immunology) 大手外資製薬メーカー 求人番号: NJB1018316


勤務地 東京都
業務内容

・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲…

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薬事戦略 大塚メディカルデバイス株式会社 求人番号: NJB2054585


勤務地 東京都
業務内容

■血管内治療デバイスの薬事業務及び関連業務
・薬事戦略策定
 PMDA相談
・ステークホルダーへの説明
・薬事申請・承認取得
・申請データ収集、評価
・信頼性調査対応
・QMS調査対応(サポート)
・申請資料作成
・行政の説明・プレゼン
・照会回答
・保険戦略策定
・経済課相談、学会との相談
・ステークホルダーへの説明
・保険適用希望書作成・適用

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生物系研究職 創薬ベンチャー【上場済】 求人番号: NJB2085705


勤務地 神奈川県
業務内容

mRNA医薬(組織再生医療、ワクチンなど)を中心とした核酸医薬の創製に関わる生物・薬理系の創薬研究をプレーヤー(プレイイングマネージャー)としてリードしていただく業務をお任せいたします。

・研究企画の立案・実行・評価(探索?GLPまで幅広く)
 -特に薬理を中心とした非臨床GLP研究がメインとなりますが、探索フェーズから幅広く携わっていただきます
・技術元のアカデミアの先生との打ち合わせ
・研…

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製剤開発担当者 日本市場に希少疾患治療薬を届ける事をミッションとした製造販売機能を持つ企業 求人番号: NJB2058958


勤務地 東京都
業務内容

技術情報室 マネージャー 1名 
・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立
・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管
・CDMOの製造管理
・新規委託先の探索および評価
・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価
・特許資料の作成

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GVP・QAスペシャリスト 外資系医療機器メーカー 求人番号: NJB2015533


勤務地 東京都
業務内容

(1) 市販後安全管理サポート業務
(2) 文書管理サポート業務
● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。
● カスタマーレター(日本語訳)の作成。行政当局への報告書の作成(不具合、回収/改修)。
● 苦情報告
● 安全管理情報の収集、安全確保措置の実施

reports to:QRA Manager

■職務の特徴:
品質保証業務および品質シス…

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QAコンプライアンスマネージャー 非公開 求人番号: NJB2051882


勤務地 静岡県
業務内容

~グローバルトップシェア/高品質で安心安全の製品づくり/スピード感と裁量権のある働き方が魅力~

■職務概要:グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造において品質部門のマネジメントを担当します。経験に応じ、品質保証もしくは品質管理のグループを担当します。
・社内のGMP教育の推進
・品質コンプライアンス強化
・部員の教育 等
※グローバルの顧客とのコミ…

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