Mgr~Staff Reporting Office

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社名 非公開 求人番号: NJB2073717
業務内容

A. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)評価、報告 / Assessment and Report of safety informatoin (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products
B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database
C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持 / Compliance with laws and regulations of Japan the United States and Europe and maintenance of safety compliance
D. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応 / Contribution to domestic and foreign internal audit/regulatory inspection
E. 個別安全性情報における照会事項対応 / Response to regulatory query regarding to Individual Case Safety Report
F. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画 / Contribution to projects relating to development of process relating to global safety

※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験

【スキル要件 / Skill requirements】
・ PCスキル / PC skill
・ ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験(尚可) / Experience of Pharmacovigilance and/or Safety Data Management (preferred)
・ メディカルライティングの経験・スキル(尚可) / Medical writing experience/skill (preferred)
・ 安全性データベースに関連した業務経験がある(尚可) / Experience relating to Safety Database

【職務経験 / Background requirement】
・ 薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者 / Medical qualification (e.g. Registered Pharmacist) or Science background at college or above
・ 建設的に日常の課題を見つけ、解決できる / To be able to find and solve challenges points in daily work practically and constructively
・ 結果を見据えた判断ができる / To make a decision with good expectation of outcome of the decision
・ 部門に求められる業務水準を満たした上で、個人の目標を達成することができる / To achieve personal goals in addition to fulfilling quality level of work required in the department
・ チームで働くことができる / To be able to work as a team
・ 英会話及び英語ライティングスキル (TOEICスコア 600点以上(必須)、730点以上(尚可)) / English verbal communication and writing skill (TOEIC score more than 600 (must) or more than 730 (preferred))

語学力 英語力:中級
勤務地 東京都
年収 600万円 - 1300万円 ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態
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