薬事戦略

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社名 大塚メディカルデバイス株式会社 求人番号: NJB2054585
業務内容

■血管内治療デバイスの薬事業務及び関連業務
・薬事戦略策定
 PMDA相談
・ステークホルダーへの説明
・薬事申請・承認取得
・申請データ収集、評価
・信頼性調査対応
・QMS調査対応(サポート)
・申請資料作成
・行政の説明・プレゼン
・照会回答
・保険戦略策定
・経済課相談、学会との相談
・ステークホルダーへの説明
・保険適用希望書作成・適用

※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験

■医療機器の開発プロセスを理解していること
■コンプライアンス順守に関する意識、患者尊重に対する意識が高いこと
■循環器(血管内治療)関連、医用電気機器の経験があればなお望ましい
■保険適用に関する知識と経験があることが望ましい
■薬事規制の変化と方向性を把握しており、情報収集を自主的継続的に行うこと
■当局との交渉、情報交換といったコミュニケーション能力に優れていること、あるいはその素養があること

語学力 英語力:中級
勤務地 東京都
年収 500万円 - 1000万円 ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態 無期雇用
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